我們常說的標(biāo)準(zhǔn)品，標(biāo)準(zhǔn)樣品，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，參考物質(zhì)等，都是具有相同的意思，是根據(jù)英文名稱reference material 翻譯而來的，國外也有稱analytical standard。這一類化學(xué)物質(zhì)，往往分量少而價格貴，常見規(guī)格為100mg，250mg等。那么，到底什么是標(biāo)準(zhǔn)品呢？ 

    根據(jù)GB/T15000.2-94 標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則（2）－標(biāo)準(zhǔn)樣品常用術(shù)語及定義，標(biāo)準(zhǔn)品的定義為：

    標(biāo)準(zhǔn)樣品reference material(RM) ：標(biāo)準(zhǔn)樣品是具有足夠均勻的一種或多種化學(xué)的、物理的、生物學(xué)的、工程技術(shù)的或感官的等性能特征，經(jīng)過技術(shù)鑒定，并附有說明有關(guān)性能數(shù)據(jù)證書的一批樣品。

    注：標(biāo)準(zhǔn)樣品可以是純的或混合的氣體、液體或固體，也可以是一件制品或圖像。多數(shù)標(biāo)準(zhǔn)樣品是批量鑒定的，也就是在一批物料中任意抽取少到能滿足要求的一部分，它能夠代表整批物料在規(guī)定的不確定度限內(nèi)的性能數(shù)值；少數(shù)標(biāo)準(zhǔn)樣品是逐個鑒定的單個制品；還有些標(biāo)準(zhǔn)樣品由于它們的特性不能用已經(jīng)建立的化學(xué)結(jié)構(gòu)和其他原因進(jìn)行說明，因此它們的特性不能用成分、質(zhì)量和數(shù)量來表示，也不能用嚴(yán)格定義的測試方法來測定，這類標(biāo)準(zhǔn)樣品包括某些生物性質(zhì)的、工程技術(shù)和或感官的標(biāo)準(zhǔn)樣品。

    有證標(biāo)準(zhǔn)樣品certified reference material (CRM )

    有證標(biāo)準(zhǔn)樣品是具有一種或多種性能特征，經(jīng)過技術(shù)鑒定附有說明上述性能特征的證書，并經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)樣品。

    從ISO指南和國標(biāo)工作導(dǎo)則來看，標(biāo)準(zhǔn)品的特性是：

    00001. 性質(zhì)均勻：由于標(biāo)準(zhǔn)品是每一批次生產(chǎn)的，從中抽樣進(jìn)行分析定值，再裝瓶。所以標(biāo)準(zhǔn)品必須性質(zhì)均勻，使同一批次的產(chǎn)品在標(biāo)定的性質(zhì)和值方面是一致的。只有當(dāng)這個條件滿足時，證書上的數(shù)值對客戶所使用的產(chǎn)品才是有意義的。

    00002. 定值準(zhǔn)確：標(biāo)準(zhǔn)品由于用于做為測量的標(biāo)準(zhǔn)，其特性或值必須是非常準(zhǔn)確的。這和一般的試劑是不一樣的。試劑的含量定值通常是一個比較寬松的范圍，如大于98％等。而標(biāo)準(zhǔn)品的含量不僅僅是高，而且生產(chǎn)商對標(biāo)準(zhǔn)品的定值負(fù)責(zé)，保證標(biāo)準(zhǔn)品的值在證書定值的一定范圍以內(nèi)。因此，標(biāo)準(zhǔn)品的特點(diǎn)不在于含量高，而在于定值準(zhǔn)。即使某些標(biāo)準(zhǔn)品由于技術(shù)上面的原因純度較低，如低于90％，只要其定值準(zhǔn)，仍是合格的標(biāo)準(zhǔn)品。

    00003. 證書：標(biāo)準(zhǔn)品的證書上一般包含需要定值的信息，如化學(xué)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品包括含量等。

    需要區(qū)別的概念：

    RM和CRM：目前一般的標(biāo)準(zhǔn)品都帶有證書，這不是RM和CRM的區(qū)別。而CRM的通常是用多種分析方法定值，帶有不確定度，可溯源的標(biāo)準(zhǔn)品，通常由國家標(biāo)準(zhǔn)化管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的，如美國的NIST，歐盟的IRMM所提供的標(biāo)準(zhǔn)品等。因此，個人認(rèn)為RM和CRM的區(qū)別主要是定值的機(jī)構(gòu)級別和定值方法的不同。

    藥物分析中標(biāo)準(zhǔn)品和對照品：在藥物分析中，有標(biāo)準(zhǔn)品和對照品兩個概念。對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，而標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價單位(U)表示。我們在前文提到的由標(biāo)準(zhǔn)樣品簡化而來的標(biāo)準(zhǔn)品和這個“標(biāo)準(zhǔn)品”不是一個概念，而更接近于“對照品”。

    以上是嚴(yán)格意義上的標(biāo)準(zhǔn)品的定義。但是由于化學(xué)物質(zhì)多種多樣，在實(shí)際使用的時候，往往實(shí)驗(yàn)人員找不到相應(yīng)的嚴(yán)格意義的標(biāo)準(zhǔn)品，只能尋求非嚴(yán)格意義的標(biāo)準(zhǔn)品來替代使用。非嚴(yán)格意義的標(biāo)準(zhǔn)品可能有以下情況：

    00001. 有純度，但不能提供證書

    00002. 有證書，有純度，但是純度定值不夠嚴(yán)格

    00003. 無純度，無證書，可用于定性實(shí)驗(yàn)